BİLİNDİĞİ ÜZERE, AVRUPA BİRLİĞİ TIBBİ CİHAZ MEVZUATI UYUMLAŞTIRMA ÇALIŞMALARI KAPSAMINDA "TIBBİ CİHAZLARA İLİŞKİN (AB) 2017/745 SAYILI TÜZÜĞÜN EK XVI'SINDA LİSTELENEN TIBBİ AMAÇLI OLMAYAN ÜRÜN GRUPLARI İÇİN ORTAK SPESİFİKASYONLARI BELİRLEYEN 1 ARALIK 2022 TARİHLİ VE (AB) 2022/2346 SAYILI KOMİSYON UYGULAMA TÜZÜĞÜ"NE PARALEL OLARAK, TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU (TİTCK) TARAFINDAN "TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİNİN EK XVI'SINDA LİSTELENEN TIBBİ AMAÇLI OLMAYAN ÜRÜN GRUPLARINA YÖNELİK ORTAK SPESİFİKASYONLARI BELİRLEYEN KILAVUZ" HAZIRLANMIŞ VE KILAVUZUN GEÇİCİ 1 NCİ MADDESİNİN YEDİNCİ FIKRASI 22/12/2022 TARİHİNDEN GEÇERLİ OLMAK ÜZERE YAYIMI TARİHİNDE, DİĞER HÜKÜMLERİ İSE 22/6/2023 TARİHİNDEN İTİBAREN AB'DE TAM OLARAK UYGULAMAYA GEÇMİŞ BULUNMAKTADIR. BU KAPSAMDA, HALİHAZIRDA 2024/16 SAYILI ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ TEBLİĞİ UYARINCA İTHAL EDİLMEK İSTENEN VE TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİNİN ANILAN EKİNDE YER ALAN ÜRÜNLERİN DENETİMLERİNDE BAHSE KONU ORTAK SPESİFİKASYONLARA UYGUNLUK ARANACAKTIR.

---

Haber Detayı